:quality(82)/2021/02/shutterstock_1688657422-scaled-e1613717421617.jpg?v=1613717421)
Štúdie uskutočnené na tehotných ženách zistili, že dve najviac používané vakcíny proti koronavírusu nepredstavujú žiadne riziko pre matky ani pre bábätká. V utorok to oznámil regulačný úrad Európskej únie, Európska lieková agentúra (EMA), na ktorú sa odvolala tlačová agentúra AFP. Výskumy s približne 65.000 ženami priniesli “narastajúce množstvo dôkazov”, že vakcíny od spoločností Pfizer a […]
:quality(82)/2021/01/untitled-design641.jpg?v=1611658519)
Európska agentúra pre lieky (EMA) spochybnila možnosť plošného očkovania obyvateľstva štvrtou dávkou vakcíny proti koronavírusu. Podľa jej vyjadrenia by opakované podávanie posilňujúcich očkovacích dávok každých niekoľko mesiacov zrejme nebolo udržateľnou stratégiou. EMA zároveň vyjadrila presvedčenie, že šírenie nového koronavírusového variantu omikron posúva ochorenie COVID-19 z fázy pandémie smerom k trvalo sa vyskytujúcemu ochoreniu, s ktorým […]
:quality(82)/2021/12/HLAVN-FOTO-2021-12-20T151204.781.jpg?v=1640009561)
Výbor Európskej liekovej agentúry (EMA) pre lieky na humánne použitie v pondelok odporučil podmienečnú registráciu proticovidovej vakcíny Nuvaxovid od spoločnosti Novavax. Informovala o tom EMA na svojej webovej stránke. Výbor EMA tak odporučil podmienečnú registráciu piatej vakcíny proti ochoreniu COVID-19. Očkovacia látka Nuvaxovid je založená na báze bielkoviny a je určená pre dospelých od 18 […]
:quality(82)/2021/12/Virus_Outbreak_Pfizer_Pill044850830362.jpg?v=1639499967)
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila vo štvrtok na núdzové použitie antivirotikum na liečbu covidu s názvom Paxlovid od spoločnosti Pfizer. EMA zároveň odporučila na schválenie aj ďalšie dva lieky na liečbu koronavírusu, píše agentúra AFP. Liečivo Paxlovid, ktoré ešte nie je v EÚ povolené, sa môže použiť na liečbu dospelých pacientov s koronavírusom, ktorí nepotrebujú […]
:quality(82)/2021/10/shutterstock_1862556913.jpg?v=1635262374)
Európska agentúra pre lieky (EMA) vo svojom utorkovom vyhlásení schválila používanie vakcín proti covidu od rozličných výrobcov pre jednotlivé fázy očkovania vrátane posilňujúcich dávok u tých istých osôb. „Dôkazy zo štúdií heterologického očkovania naznačujú, že kombinácia vakcín založených na vírusových vektoroch a mRNA vakcín vytvára dobrú úroveň protilátok proti vírusu spôsobujúcemu ochorenie COVID-19 (SARS-CoV-2) a […]
:quality(82)/2021/11/Virus_Outbreak_Netherlands_Vaccinating_Children002453826243.jpg?v=1638268629)
Európska agentúra pre lieky (EMA) by mohla v prípade potreby schváliť vakcíny proti COVID-19 prispôsobené na nový variant omikron do troch až štyroch mesiacov. Uviedla to v utorok riaditeľka EMA Emer Cookeová. Šéfka agentúry na pôde Európskeho parlamentu zdôraznila, že experti zatiaľ nevedia, či výrobcovia liekov budú musieť vylepšiť svoje vakcíny, aby chránili pred variantom omikron. […]
:quality(82)/2021/07/shutterstock_1066303739.jpg?v=1626714736)
Európska agentúra pre lieky (EMA) vo štvrtok schválila podávanie proticovidovej vakcíny od konzorcia spoločností Pfizer/BioNTech deťom od piatich do 11 rokov. Ide o prvú vakcínu, ktorú EMA schválila na používanie u mladších detí. Táto očkovacia látka je už schválená na podávanie deťom od 12 rokov. Účinnosť vakcíny zisťovali u takmer 2000 detí Mladšie deti dostanú menšiu dávku […]
:quality(82)/2021/10/HLAVN-FOTO-2021-10-29T200334.493.jpg?v=1635530633)
Európska agentúra pre lieky (EMA) vo štvrtok oznámila, že začala posudzovať žiadosť o schválenie predaja lieku Xevudy (sotrovimab) proti ochoreniu COVID-19. Informovala o tom agentúra AP. Tento liek, vyvinutý britskou firmou GlaxoSmithKline a americkou spoločnosťou Vir BioTechnology, je určený pre tých nakazených, ktorí nepotrebujú kyslíkovú podporu, avšak sú vystavení zvýšenému riziku závažného priebehu ochorenia. Ide […]
Európska agentúra pre lieky (EMA) v stredu oznámila, že o podávaní vakcíny proti covidu od spoločnosti Moderna deťom od šiestich do 11 rokov rozhodne zrejme v priebehu dvoch mesiacov. Informovala o tom agentúra AFP. “Ide o skrátený časový plán v porovnaní s procesmi posudzovania mimo pandémie,” uviedla EMA, ktorá už predtým schválila vakcínu od Moderny […]
:quality(82)/2021/11/HLAVN-FOTO-2021-11-03T224320.220.jpg?v=1635975816)
Európska agentúra pre lieky (EMA) ukončila proces priebežného hodnotenia lieku proti ochoreniu COVID-19 od spoločnosti Eli Lilly. Táto americká farmaceutická firma stiahla požiadavku na schválenie svojho lieku proti covidu na vlastnú žiadosť. S odvolaním sa na stredajšie stanovisko EMA o tom informovala agentúra DPA. V liste adresovanom Bruselu spoločnosť uviedla, že vzhľadom na nízky dopyt […]