:quality(82)/2021/07/Virus_Outbreak_Moderna_Children676720797926.jpg?v=1627050923)
Európska lieková agentúra (EMA) odporučila rozšírenie používania vakcíny Spikevax (Moderna) aj na dospievajúcich vo vekovej kategórii od 12 do 17 rokov. EMA o tom informovala v piatok v tlačovej správe. Doteraz bolo použitie očkovacej látky Spikevax schválené od 18 rokov. Výbor EMA pre lieky na humánne použitie (CHMP) v zrýchlenom procese preskúmal dokumentáciu, ktorá obsahovala […]
:quality(82)/2021/04/shutterstock_1857894913-1-1.jpg?v=1617981736)
Európska agentúra pre lieky (EMA) zaradila vo štvrtok neurologické ochorenie Guillainov-Barrého syndróm (GBS) medzi veľmi zriedkavé vedľajšie účinky vakcíny Janssen proti ochoreniu COVID-19. Vakcínu vyrába spoločnosť Johnson & Johnson. EMA dodala, že varovanie bude zaradené medzi informácie priložené k výrobku, aby na problém upozornila profesionálnych zdravotníkov a ľudí, ktorí túto vakcínu dostanú. GBS je zriedkavá […]
:quality(82)/2021/05/shutterstock_1940829412-1.jpg?v=1620478357)
Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) Európskej agentúry pre lieky (EMA) po preskúmaní všetkých dostupných údajov dospel k záveru, že existuje možná súvislosť medzi veľmi zriedkavými prípadmi myokarditídy a perikarditídy a vakcínami Comirnaty (Pfizer/BioNTech) a Spikevax (Moderna). Informovala o tom EMA v piatok na svojej internetovej stránke. Myokarditída a perikarditída sú zápalové ochorenia srdca. Podľa […]
:quality(82)/2021/03/Italy_Politics301151759552-1-e1613159111924.jpg?v=1615276580)
Mario Draghi, zdá sa, svoje názory nemá problém otvorene tlmočiť verejnosti. Rovno z Bruselu dosť tvrdo skritizoval Európsku liekovú agentúru (EMA) a vakcíne z Ruska si dovolil prorokovať nie práve najlepšiu perspektívu. Kritiku zasadil aj očkovacej látke z Číny. Samozrejme, proti gustu žiadny dišputát… Ruská vakcína proti ochoreniu COVID-19 Sputnik V nemusí byť nikdy schválená […]
:quality(82)/2021/04/5FA50E008F572A41772441-1.jpg?v=1617808833)
Úžitok vakcíny od spoločnosti AstraZeneca proti ochoreniu COVID-19 prevažuje nad rizikami vo všetkých vekových kategóriách, najmä v prípade osôb starších ako 60 rokov. Uviedol to šéf vakcinačnej stratégie Európskej agentúry pre lieky Marco Cavaleri. Svoje predchádzajúce tvrdenie pre taliansky denník La Stampa, že vakcínu od Astrazenecy by mali prestať dávať ľuďom nad 60 rokov, označil […]
:quality(82)/2021/03/shutterstock_1930645619.jpg?v=1615835933)
Európska agentúra pre lieky (EMA) neodporúča používať vakcínu Vaxzevria od spoločnosti AstraZeneca proti novému koronavírusu u ľudí, ktorí mali syndróm kapilárneho úniku. EMA o tom informovala v piatok na svojej internetovej stránke. Podľa EMA dospel k tomuto záveru jej Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC). Podľa tohto výboru by k informáciám o výrobku mala byť […]
:quality(82)/2021/05/5FA54A00BE4DD4AF779482.jpg?v=1620293821)
Európsky úrad pre lieky (EMA) dúfa, že už v júli rozhodne, či sa vakcína proti koronavírusu od spoločnosti Moderna môže používať u ľudí vo veku 12 až 17 rokov. EMA to oznámila v utorok. Americká biotechnologická spoločnosť Moderna podala regulačnému úradu Európskej únie žiadosť o podmienečné používanie svojej vakcíny v pondelok. EMA následne oznámila, že […]
:quality(82)/2021/03/zdravotne-sestry.jpg?v=1615448509)
Európska agentúra pre lieky v piatok oznámila, že začala v zrýchlenom konaní posudzovať experimentálny liek proti koronavírusu sotrovimab, vyvinutý spoločnosťami GlaxoSmithKlineA a Vir BioTechnology. Píše o tom tlačová agentúra AP. Regulačný úrad Európskej únie EMA vo vyhlásení napísal, že začal priebežné hodnotenie (takzvané rolling review) lieku sotrovimab na základe prvých výsledkov stále prebiehajúceho výskumu – […]
:quality(82)/2020/12/APTOPIX_Virus_Outbreak_Britain178498746055-scaled-e1608030984705.jpg?v=1608030984)
Európska agentúra pre lieky (EMA) v pondelok oznámila, že začala s hodnotením vakcíny proti novému koronavírusu od spoločnosti Pfizer/BioNTech pre deti vo veku od 12 do 15 rokov. Farmaceutický gigant Pfizer/BioNtech pred niekoľkými týždňami vyhlásil, že jeho vakcína je účinná aj pre deti vo veku od 12 do 15 rokov. Zároveň vyjadril presvedčenie, že s […]
:quality(82)/2021/04/Virus_Outbreak_EMA_AstraZeneca454023776353-1.jpg?v=1619190657)
Európska lieková agentúra (EMA) po preskúmaní vakcíny proti chorobe COVID-19 od spoločnosti AstraZeneca v piatok konštatovala, že jej účinnosť stúpa s vekom zaočkovaných. Uviedla tiež, že napriek riziku vzniku krvných zrazenín benefity tejto vakcíny prevažujú nad rizikami. Informovala o tom v piatok agentúra AFP. Ako informovala agentúra AFP, EMA predstavila svoje najnovšie zistenia po tom, […]